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    廣東省藥品監督管理局關于醫療器械抽查檢驗信息的通告(2021年第3期,總第74期)
    發布時間:2021-11-15 14:44:05 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

    廣東省藥品監督管理局

    通   告

    2021年 第87號

      為進一步加強對醫療器械質量監督,保障產品質量安全有效,根據全省醫療器械質量監督抽檢工作安排,廣東省藥品監督管理局在全省范圍內組織對甘油三酯測定試劑盒(酶法)進行了專項監督抽檢?,F將檢驗結果通告如下:

      本次甘油三酯測定試劑盒(酶法)專項監督抽檢共抽檢樣品27批次,涉及全省15個地市,13家生產企業(進口總代理單位),2家經營企業,12家醫療機構以及6家省外生產企業(進口總代理單位)。依據產品技術要求/注冊產品標準,對準確性、線性、重復性共3項指標進行檢驗。經檢驗,所檢27批次樣品被檢項目符合標準要求(見附表)。

      特此通告。

      附件:廣東省醫療器械監督抽檢產品檢驗結果詳細信息表(74期).doc

    廣東省藥品監督管理局

    2021年11月11日 


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