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    關于發布2021年第二批創新服務重點項目 重點企業和重點地區名單的公告
    發布時間:2021-08-24 11:29:09 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

      根據《廣東省藥品監督管理局生物醫藥產業重點項目、重點企業、重點地區創新服務管理辦法(試行)》,經研究,我局已確定第二批重點項目、重點企業和重點地區創新服務名單,現予以公告。

      一、重點項目名單(排名不分先后)

    序號

    項目類別

    項目編號

    所屬企業名稱

    所在地區

    1

    創新藥品項目

    Y202108240101

    兆科(廣州)腫瘤藥物有限公司

    廣州

    2

    Y202108240102

    廣州順健生物醫藥科技有限公司

    廣州

    3

    Y202108240103

    一力制藥股份有限公司

    肇慶

    4

    Y202108240104

    廣州一品紅制藥有限公司

    廣州

    5

    創新醫療器械項目

    X202108240101

    潮州凱普生物化學有限公司

    潮州

    6

    X202108240102

    廣州達安基因股份有限公司

    廣州

    7

    X202108240103

    華為終端有限公司

    東莞

    8

    X202108240104

      二、重點企業名單(排名不分先后)

    序號

    重點企業名稱

    所在地區

    1

    深圳康泰生物制品股份有限公司

    深圳

    2

    麗珠醫藥集團股份有限公司

    珠海

    3

    廣州百濟神州生物制藥有限公司

    廣州

    4

    中山康方生物醫藥有限公司

    中山

    5

    廣東一方制藥有限公司

    佛山

    6

    廣州醫藥股份有限公司

    廣州

    7

    廣東通用醫藥有限公司

    廣州

    8

    康澤藥業股份有限公司

    汕頭

    9

    廣州創爾生物技術股份有限公司

    廣州

    10

    廣州康盛生物科技股份有限公司

    廣州

    11

    深圳安科高技術股份有限公司

    深圳

    12

    深圳市安??萍加邢薰?/p>

    深圳

    13

    廣州卡迪蓮化妝品科技有限公司

    廣州

    14

    中山中研化妝品有限公司

    中山

    15

    廣東丹姿集團有限公司

    廣州

      三、重點地區名單(排名不分先后)

      韶關市,廣州市白云區、黃埔區,深圳市前海合作區,珠海市橫琴新區

      四、重點項目的申報條件及方式

      符合以下條件的藥品、醫療器械項目,企業可將本企業情況、項目情況和聯系方式發送到指定郵箱:gdmpa_zdxm@gd.gov.cn

      (一)藥品

      1.按照《藥品注冊管理辦法》規定,納入突破性治療藥物程序、附條件批準程序、優先審評審批程序、特別審批程序的藥品上市注冊項目。

      2.符合《藥品注冊管理辦法》及藥品注冊分類規定的中藥創新藥、化學藥創新藥和生物制品創新藥上市注冊項目。

      (二)醫療器械

      1.按照《創新醫療器械特別審查程序》規定,在國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心的創新醫療器械特別審查申請審查結果公示名單里的注冊項目。

      2.按照《醫療器械優先審批程序》規定,在國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心的醫療器械優先審批申請審核結果公示名單里的注冊項目。

      3.按照《醫療器械應急審批程序》規定,在國家藥品監督管理局確認進行應急審批的醫療器械。

    廣東省藥品監督管理局

    2021年8月24日 


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