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    廣東省藥品監督管理局(本級)收費目錄清單(截至2021年3月31日)
    發布時間:2021-04-02 14:21:49 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印
    序號收費項目設立依據收費文件收費范圍和對象收費標準執收
    單位
    收費期限說明
    行政事業性收費
    1藥品注冊費







    (1)藥品補充申請注冊費《藥品管理法實施條例》,《財政部 國家發展改革委關于重新發布中央管理的食品藥品監督管理部門行政事業性收費項目的通知》(財稅〔2015〕2號),《國家發展改革委 財政部關于印發〈藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法〉的通知》(發改價格〔2015〕1006號)粵發改價格函〔2019〕666號、財政部 國家發展改革委公告2020年第11號、財政部 稅務總局公告2020年第28號、粵發改價格函〔2020〕174號、國家藥監局公告2020年第75號、財政部 國家發展改革委公告2021年第9號不改變藥品內在質量的國產藥品補充注冊申請人1.不改變藥品內在質量的藥品補充申請注冊費(常規項):收費標準為3900元;
    2.不改變藥品內在質量的藥品補充申請注冊費(需技術審評):收費標準為19180元。
    廣東省藥品監督管理局按國家和省收費政策規定執行1.藥品注冊收費按一個原料藥或一個制劑為一個品種計收,如再增加一種規格,則按相應類別增收20%注冊費。
    2.《藥品注冊管理辦法》中屬于省級藥品監督管理部門備案/報告類變更或國務院藥品監督管理部門備案/報告類變更的申請事項,不收取注冊費。 

    (2)藥品再注冊費國產藥品再注冊申請人收費標準為18060元廣東省藥品監督管理局按國家和省收費政策規定執行
    2醫療器械產品注冊費







    (1)首次注冊費《醫療器械監督管理條例》,《財政部 國家發展改革委關于重新發布中央管理的食品藥品監督管理部門行政事業性收費項目的通知》(財稅〔2015〕2號),《國家發展改革委 財政部關于印發〈藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法〉的通知》(發改價格〔2015〕1006號)粵發改價格函〔2019〕666號、財政部 國家發展改革委公告2020年第11號、財政部 稅務總局公告2020年第28號、粵發改價格函〔2020〕174號、財政部 國家發展改革委公告2021年第9號境內第二類醫療器械產品(含體外診斷試劑)首次注冊申請人收費標準為57260元廣東省藥品監督管理局按國家和省收費政策規定執行1.醫療器械產品注冊收費按《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。
    2.《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費。

    (2)變更注冊費境內第二類醫療器械產品(含體外診斷試劑)變更注冊申請人收費標準為23940元廣東省藥品監督管理局按國家和省收費政策規定執行

    (3)延續注冊費境內第二類醫療器械產品(含體外診斷試劑)延續注冊申請人收費標準為23800元廣東省藥品監督管理局按國家和省收費政策規定執行
    3專業技術資格評審費《廣東省物價局關于調整專業技術資格評審費標準的復函》(粵價函[2006]629號)粵價函〔2006〕629號申報評審我省醫藥專業初中高級專業技術資格的個人1.初級評審(認定)費:280元/人
    2.中級評審費:450元/人
    3.高級評審費:580元/人
    廣東省藥品監督管理局按國家和省收費政策規定執行
    政府定價的經營服務性收費








    市場調節價的經營服務性收費









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