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    國家藥監局批準頒布第二批中藥配方顆粒國家藥品標準
    發布時間:2021-11-01 09:49:13 來源:國家藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

      國家藥監局在前期工作的基礎上,組織國家藥典委員會按照《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》和國家藥品標準制定相關程序,開展中藥配方顆粒國家藥品標準制定工作。經過標準研究起草、生產驗證、標準復核、專業委員會審評、公開征求意見、審核等,近日批準頒布了第二批中藥配方顆粒國家藥品標準(36個)。目前,正加快組織制定第三批中藥配方顆粒國家藥品標準。

      在中藥配方顆粒國家藥品標準執行過程中,中藥配方顆粒生產企業應進一步積累數據并報送國家藥典委員會,以逐步完善和提高標準。后續國家藥監局將進一步加快推進中藥配方顆粒標準制定工作。


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