<u id="pucyb"><sub id="pucyb"></sub></u>
  1. <u id="pucyb"></u>
    <sub id="pucyb"></sub>
  2. 當前位置:首頁 > 新聞動態 > 總局動態
    幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲批上市
    發布時間:2021-04-06 08:57:17 來源:國家藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

      近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了上海芯超生物科技有限公司生產的創新產品“幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”的注冊申請。

      該產品包括核酸提取試劑和擴增反應試劑,由兩個包裝盒組成,基于磁珠法核酸提取和熒光定量PCR技術,用于體外定性檢測幽門螺桿菌感染患者胃黏膜組織樣本中幽門螺桿菌23S rRNA基因兩個多態性位點的三種點突變A2142G、A2143G和A2142C。

      該產品是國內上市的首個幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒,用于幽門螺桿菌克拉霉素耐藥的臨床輔助診斷,為臨床醫生評估個體中幽門螺桿菌的耐藥特性提供參考。

      藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。


    附件:
    分享文章到
    返回頂部打印頁面關閉本頁
    掃一掃在手機打開當前頁
    japanese日本熟妇photo,国产在线精品亚洲二区,十八以下岁女子毛片,国产美女牲交视频 网站地图