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    國家藥監局附條件批準普拉替尼膠囊上市
    發布時間:2021-03-24 15:28:41 來源:國家藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

      近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準Blueprint Medicines Corporation申報的1類創新藥普拉替尼膠囊(商品名:普吉華)上市。普拉替尼為受體酪氨酸激酶RET(Rearranged during Transfection)抑制劑,可選擇性抑制RET 激酶活性,可劑量依賴性抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表達RET(野生型和多種突變型)的細胞增殖。
      該品種用于既往接受過含鉑化療的轉染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。該品種上市為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治療選擇。

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