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    省藥品監管局召開全省醫療器械風險研判會
    發布時間:2021-03-29 16:59:30 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

      為全面分析醫療器械質量安全風險,科學預判醫療器械監管形勢,謀劃2021年醫療器械監管工作重點,3月25日,省藥品監管局召開全省醫療器械風險研判會。省藥品監管局副局長嚴振出席會議并講話。

      會上,國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心,省藥品監管局行政許可處、執法監督處,省藥品監管局不良反應中心,省醫療器械質量監督檢驗所等部門結合各自職責,圍繞實施醫療器械注冊人制度、質量管理體系核查、質量監督抽檢、違法違規案件查處、投訴舉報辦理、輿情監測、不良事件監測、生產企業飛行檢查等有關情況進行匯報交流,全面分析研判醫療器械監管風險因素。相關醫療器械協會(學會)、專家等從醫療器械質量安全風險、行業創新發展、社會共治等方面建言獻策。

      會議指出,我省醫療器械監管風險研判工作堅持問題導向,不斷創新監管理念,建立并積極完善醫療器械監管風險研判機制,綜合運用檢查、抽驗、監測等數據,綜合分析我省醫療器械安全形勢和產品風險,加強醫療器械上市后質量安全風險防控,取得了較好工作成效。

      會議強調,各相關部門要繼續加強醫療器械監管風險會商工作,切實履行監督職責,細化風險處置責任,及時梳理溝通監管工作中發現的風險隱患,重落實、重整改、重督辦。對于風險會商聚焦的重點問題、企業及產品,要采取有力有效的風險處置手段,督促屬地監管部門落實監管責任,及時處置違法違規行為,監督和引導企業落實主體責任。各相關部門要持續跟進風險處置情況,進一步完善風險防控機制,不斷提升醫療器械質量安全保障水平。

      國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心負責人,省局各處室、直屬單位相關人員,全省各地市藥品監管部門分管醫療器械監管工作負責人、省藥品監管局醫療器械專家委員會成員及醫療器械行業協會(學會)相關人員參加了會議。(省局醫療器械監管處供稿)


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