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    深入學習貫徹黨的十九屆五中全會精神|江效東:著力推進藥品監管體系和監管能力現代化綜合改革 打造全國藥品質量安全示范區
    發布時間:2020-12-15 15:04:23 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

      黨的十九屆五中全會是在我國將進入新發展階段、實現中華民族偉大復興正處在關鍵時期召開的一次具有全局性、歷史性意義的重要會議。廣東省藥品監督管理局黨組堅持把學習宣傳貫徹全會精神作為重要政治任務,與深入學習貫徹習近平總書記出席深圳經濟特區建立40周年慶祝大會和視察廣東重要講話、重要指示精神有機結合,在學懂弄通做實上下功夫,把總書記重要講話、重要指示精神和全會精神轉化為干事創業的巨大熱情,轉化為推動藥品監管改革發展的強大動力,轉化為打造全國藥品質量安全示范區的實際行動。

      學深悟透精神,增強干事創業的責任感使命感。把學習貫徹習近平總書記重要講話、重要指示精神和全會精神作為首要政治任務,主要負責人親自抓、負總責,加強組織領導,迅速掀起學習貫徹熱潮。采取黨組會議、干部大會、中心組學習會、專題組織生活會等形式傳達學習,確保學習貫徹覆蓋到每名黨員、干部。制定黨組文件進行精心部署,把學習貫徹工作不斷引向深入。召開工作座談暨務虛會,扎實開展藥品安全監管“深調研”工作,聚焦藥品監管改革發展的重點難點問題,增強政策措施的針對性和實效性,穩步推進廣東藥品安全“十四五”規劃編制工作。省局黨組和領導干部帶頭學習,先學一步、多學一些、學深一點,發揮表率作用,持續營造學習貫徹的良好氛圍,引導廣大黨員干部充分認識黨和國家各項事業取得的重大成就,進一步增強在習近平總書記、黨中央堅強領導下再創新輝煌的堅定決心和必勝信心,進一步增強構建新發展格局的堅定意志,進一步增強在更高起點上推進改革創新的責任擔當,進一步增強踐行以人民為中心的發展思想、不斷滿足人民群眾美好生活需要的責任感使命感,激發大家以踏石留印、抓鐵有痕的精神,確保把全會精神和習近平總書記重要講話、重要指示精神變成規劃、把規劃變成計劃、把計劃變成實際工作成效。

      推進綜合改革,打造全國藥品質量安全示范區。認真貫徹“四個最嚴”要求,全面落實國家藥品監管局和省委省政府的工作部署,著力推進藥品監管體系和監管能力現代化綜合改革,以改革創新為動力,不斷完善藥品監管體系,不斷提升藥品監管能力,奮力打造全國藥品質量安全示范區。著力構建協調聯動的行政監管體系。以建立實施監管質量管理體系為抓手,將法律規定的分級屬地監管職責與“三定規定”明確的分級分段監管職能有機融合,推動全省各級藥品監管部門全面協調聯動。在縱向層級管理上,以貫通省市縣三級監管業務為目標,統一建立監管質量方針,統一規范監管事權劃分,統一制定技術標準指南,分級建立監管質量目標,分級履行監管責任,分級實施應用。在橫向內部管理上,以實現運作高效協同為目標,推動許可與檢查、處罰事權協調聯動,推動監管處室與職能處室協調聯動,推動監管處室與技術機構協調聯動。著力構建職業專業的技術支撐體系。以監管需求為中心、以服務監管為根本,圍繞藥品安全風險防控,推動加強技術支撐體系建設。在體系重構上,建立健全警戒、審評、檢驗、檢查、培訓、政務“六位一體”協調聯動的技術支撐機構體系。在能力建設上,建立實施技術機構能力建設標準,引導技術機構規范發展。在科技創新上,加大監管科學研究力度,加強重點實驗室建設,在警戒、審評、檢驗、檢查、應急、培訓等方面研發出更多的新工具、新標準、新方法。在隊伍建設上,加快形成專職為主體、兼職為補充的職業化、專業化藥品檢查員隊伍。著力構建充滿活力的醫藥營商環境。正確處理好監管與市場的關系,在“放管服”上狠下功夫,用減權限權和監管改革,換取市場活力和社會創造力的釋放。堅決杜絕沒有法律依據和法律授權的行政事權,在更大范圍采用應急許可容缺受理、許可事項告知承諾、注冊事項并聯審批等措施。落實最嚴格的監管,全面開展風險管理,全面實行全程管控,堅決守住不發生系統性、區域性藥品安全事故的底線。深化“互聯網+政務服務”,在事項精簡化、辦事無紙化、流程透明化、服務便民化、證照電子化等方面挖掘潛力。著力構建多元參與的社會共治體系。推動實現政府監管和社會調節、居民自治良性互動,促進社會多元主體參與,形成藥品安全社會共治良好格局。探索建立地方政府屬地總責、企業主體責任、監管部門監管責任、相關部門協管責任、社會各方共治責任的藥品安全“五位一體”責任體系。積極支持一業多會建設,積極引導行業協會商會在行業自律、科技創新、建立團體標準、科普普法宣傳、安全教育等方面發揮功能作用。將廣東省食品藥品科普體驗館打造成世界級品牌,提升科普大使“安安”的品牌形象,辦好藥品安全大講堂、安安藥品科普網。探索打造由相關監管部門、生產經營企業、行業協會、消費者及其他利益相關方參加的藥品安全風險交流平臺。著力構建目標引領的績效評價體系。堅持目標引領、問題導向,努力打造責任清晰的藥品安全治理的績效評價體系。全面落實藥品安全黨政同責,推動出臺《廣東省藥品安全責任考核方案》。借鑒WHO醫療產品國家監管體系評估全球基準工具(GBT),制定全省藥品監管體系成熟度評估標準,用于各級藥品監管部門監管體系成熟度評估。構建藥品安全治理水平指數,從市場主體責任落實、監管機制責任落實、消費安全認知、社會參與程度等多個維度考量藥品安全治理水平。著力構建科學高效的智慧監管體系。根據廣東數字政府建設的統一部署和藥品監管新要求,加強智慧監管系統頂層設計和統籌規劃。依托廣東省數字政府政務云平臺,推動建立覆蓋省、市、縣(區)、鄉鎮(街道)四級藥品監管部門,覆蓋全品類、全業務、全流程,標準統一、互聯互通、信息共享、業務協同、運行高效的“智慧藥監”信息化系統,加快提升監管信息化支撐能力。

      堅持黨建引領,為藥品監管改革發展提供堅強政治保證。把抓好黨建作為最大政績,強化落實全面從嚴治黨主體責任的政治擔當,堅持黨建工作和中心工作一起謀劃、一起部署、一起考核,把每個領域、每個環節的黨建工作抓具體、抓深入。始終堅持把政治建設擺在首位,切實增強“兩個維護”的政治自覺,始終在思想上政治上行動上同以習近平同志為核心的黨中央保持高度一致,把“兩個維護”體現在堅決貫徹黨中央決策部署的行動上,體現在做好本職工作的實效上,體現在黨員、干部的日常言行上。在學懂弄通做實習近平新時代中國特色社會主義思想上下更大功夫,鞏固深化“不忘初心、牢記使命”主題教育成果,筑牢理想信念根基。突出抓好基層黨組織建設,從基本組織、基本隊伍、基本制度嚴起,推動基層支部建設全面進步、全面過硬。強化紀律教育,嚴格落實中央八項規定精神,深化運用監督執紀“四種形態”,保持反腐敗高壓態勢,營造風清氣正的良好政治生態。(作者系廣東省藥品監管局黨組書記、局長江效東)



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